美FDA批準治療晚期前列腺癌新藥上市
2021-08-23

前列腺癌是美國(guó)最爲常見的癌症之一。美國(guó)藥品評價與研究中心腫瘤藥辦公室主任、醫學(xué)博士Richard Pazdur表示:“前列腺癌是美國(guó)男性的第二大‘癌症殺手’,這(zhè)些患者需要更多的治療選擇。”


目前對(duì)于前列腺癌的治療在不同階段可以選擇不同的治療手段,包括前列腺切除術、放射療法、化療以及激素療法。


這(zhè)一被批準上市的新藥屬于“促性腺激素釋放激素(GnRH)”受體抑制劑類藥物,主要針對(duì)晚期前列腺癌患者,通過(guò)抑制睾丸激素來延緩前列腺癌的病程發(fā)展。


以前治療前列腺癌的激素療法的特點是“先升後(hòu)降”,即在治療初期,某些療法會導緻患者的睾丸激素水平激增,然後(hòu)才會顯現療效,降低睾丸激素水平。這(zhè)意味着在治療初期,腫瘤可能(néng)非但未受到抑制,反而被刺激生長(cháng)。而Degarelix從一開(kāi)始就能(néng)産生療效,與目前已用于治療晚期前列腺癌的激素藥物Leuprolide的臨床對(duì)比試驗顯示,Degarelix不會導緻常見的睾丸激素 “先升後(hòu)降”現象


FDA還(hái)表示,服用這(zhè)兩(liǎng)種(zhǒng)藥物的患者睾丸激素對(duì)癌症的治療都(dōu)能(néng)達到前列腺切除術相當的水平。


Degarelix在臨床研究中最常觀察到的副作用除注射部位反應(疼痛、紅腫)外,還(hái)有潮熱、體重增加、乏力以及部分肝酶指标增加。(董江萍)


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